Экспресс тесты на COVID, SARS-CoV-2 (20шт/уп)

Предназначен для качественного раздельного выявления IgG и IgM антител к антигенам вируса SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме), цельной крови.
Принцип анализа: иммунохроматографический тест с боковым течением для качественного обнаружения IgG и IgM антител специфических для SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме, цельной крови;
В тесте используются антитела: анти-IgM человека (тестовая линия IgM – 1); анти-IgG человека (тестовая линия IgG – 2) и goat anti-rabbit IgG (контрольная линия С) иммобилизованные на нитроцеллюлозной полоске;
Количество анализов: 20 тест-кассет с осушителем в Наборе;
Буфер: 1 флакон, готов к использованию, 4 мл;
Образец для анализа: сыворотка, плазма крови.
Объем исследуемого образца: 10 мкл.
Общее время инкубации: не более 15 минут
Чувствительность: 98,7%
Специфичность: 99,3 %
Точность: 100% (точность внутри прогона и между прогонами была определена в трех экземплярах 2-х лотов с использованием следующей панели образцов: отрицательный, средний положительный и высокий положительный);
Перекрестная реактивность: не выявлена (перекрестная реактивность оценена по результатам испытаний образцов сыворотки (плазмы) крови, пациентов имевших в анамнезе другие типы коронавируса, HBV, HCV, HIV-1, HIV-2, Adenovirus, Human Metapneumovirus (hMPV) , Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Enterovirus 71, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus, Chlamydia pneumoniae , Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, EBV);
Ни одна из испытанных проб не показала наличие перекрёстной реактивности.
Инструкция по использованию Набора на русском языке.
Хранение: тест-кассеты хранятся в герметичной упаковке с осушителем при температуре 1-40 0C.
Срок годности: 36 месяцев